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醫藥與醫療器材流通冷鏈之精實供應鏈發展策略(下)

發布日期: 2022-08-05

接續7月份第二期安心電子報-醫藥與醫療器材流通冷鏈之精實供應鏈發展策略(上)


二、國外醫藥冷鏈物流發展的經驗分析

1.嚴格醫藥冷鏈物流標準

   世界衛生組織WHO頒布醫藥冷鏈物流標準《The Blood Cold Chain》,該指南中規定全血和紅細胞必須儲藏在2-8、血小板必須在22下、新鮮冰凍血漿必須在-20以下保存,以保證血液活性與安全性。美國聯合血液中心對血液冷鏈運輸溫度控制也有嚴格規定,並要求各環節都要有詳細追蹤表單,對於血液超過冷鏈控制範圍時啟動溯源可召回異常品,運用範疇不光是在血液,對於疫苗、器官、植入式醫材等均有相同作業。同時,美國冷鏈協會也發佈《冷鏈品質標準》,提供醫藥冷藏、冷鏈包裝、冷鏈運輸等標準,為美國醫藥冷鏈運輸標準提供完善準則。此外加拿大衛生健康安全部也頒佈《溫控藥品儲存運輸指南》,監督冷鏈物流業者均依法執行。加拿大在醫藥冷鏈物流認證方面,以醫藥規範GAP、醫藥生產規範GMP等標準制度為執行準則,嚴格控制醫藥冷鏈物流標準,加拿大在嚴格醫藥冷鏈物流標準的規範下,冷鏈運輸率高達90%。

2.發達便利交通運輸網路

 國外政府積極打通冷鏈物流通道,為醫藥冷鏈物流發展提供良好環境。例如:加拿大建立多式聯運交通體系,讓各種運輸方式相互銜接,並建立西海岸運輸走廓、東海岸運輸走廊與南北運輸走廓三大冷鏈運輸走廊,覆蓋大西洋、亞太地區國家與美國的冷鏈海運業務。美國州際高速公路系統可實現1,000公里範圍內的醫藥冷鏈物流在24小時內及時送達;以鐵路作為冷鏈物流運輸則採用火車溫控貨櫃,可於48個州間進行醫藥運載使運輸時間,準時率達95%以上,且運輸成本比公路低5%-15%。

3.成熟技術廣泛應用

台灣醫藥冷鏈物流技術發展水準成熟在應用物聯網技術比率高。美國應用RFIDGPS與配備溫度控制系統,通過自動控溫與溫度監控可即時有效監控,保障醫藥冷藏/凍運輸溫度均在設定範圍內,同時滿足不同醫藥品溫度需求。英國也擁有電子資料交換、衛星定位系統、遠端控制平臺等先進輔助技術,並為每輛冷鏈車配備冷鏈GPS定位、網路跟蹤設備和網路資訊即時上傳功能,可即時追蹤每輛冷鏈車輛的運輸資訊,做到有據可查,保證醫藥冷鏈運輸過程的品質安全。日本也擁有最先進條碼技術與溫度感測器技術,可即時監控醫藥冷鏈物流的服務品質。並進一步引入車載地圖系統,為醫藥冷鏈配送車輛規劃物流配送路線,大幅度減少物流在途的消耗時間,使醫藥冷鏈物流配送效率提高。

4.集中醫藥市場與健全的管理

   以美國為例,醫藥冷鏈物流通常以大型的製藥廠與藥品批發商為主,客戶訂單先集中到冷鏈物流中心再進行配送充分利用規模經濟且市場集中度較高,同時通過冷鏈監控平臺,即時監管、逆向追溯整個藥品流通過程。日本醫藥冷鏈物流的服務區域集中性較強,大部分進貨需直接面向製造商,因此週期性及可控性較強。且市場實行嚴格的准入制度,區域型的低溫藥品不允許進行全國範圍的營運,因此日本幾乎很少進口醫藥品,提高了醫藥冷鏈物流市場的安全高。

三、提升醫藥冷鏈物流發展的策略

1.借鏡國外醫藥冷鏈物流可靠經驗

   學習從模仿開始先借鏡世界衛生組織歐盟、美國、日本等冷鏈藥品供應鏈作業流程、規範及管理,再結合本地及自身醫藥行業發展的實際情況,從整個醫藥產業鏈的發展來建構高效、節能、環保、敏捷與柔韌的冷鏈藥品供應鏈,以滿足現今市場需求逐一建置完善醫藥流通的軟硬設施。

2.建立良好的冷鏈藥品供應鏈標準   

   政府部門必須建立良好的冷鏈藥品供應鏈標準,協調好冷鏈藥品從研發、生產、流通、運輸、儲存、環保、安全監督及廣大消費者的利益與需要,並設立科學、有效、可操作性強的評估標準,指導現代醫藥冷鏈物流系統的建設與管理工作最後並嚴格監督並落實

3.注重軟硬體研發和測試來降低成本

   除政府建立標準外,也應制定相關鼓勵政策來引導社會資源投入到醫藥冷鏈物流的系統建設與營運管理中。並進一步擴大對增效、節能、環保冷鏈設施設備、工具、管理軟體的研發和推廣應用,來降低建設、營運、監管等成本。例如:構建合適的資訊管理系統,獲取即時資訊以指導並監督冷鏈物流活動來增進管理的透明度。

4.注重醫藥冷鏈物流人才培養與育成

   企業最重要的資產是人才醫藥冷鏈物流各層面作業均需要充足的人力資源來支援,因此產學界都要注重人才培養,以促進冷鏈藥品供應鏈的規劃、建設與營運管理的需求與發展

四、偕同與整合

因應全球對於醫藥及醫療器材在流通過程中可能衍生的風險,推動精實供應鏈能實現系統性的監控與管理,這些系統性的作業主要是針對醫藥在流通過程中對人員、運輸、倉儲及儲存環境之溫度管控和設備確效進行管理,以排除或避免任何可能造成醫藥在流通過程中產生的「質變」與「風險」,直到配送到末端通路商或使用者手上時,仍可確保醫藥與生產時一致性的功能及療效,甚至還可預防仿冒醫藥透過運銷的渠道流入到末端通路及使用者身上。醫藥行業導入精實供應鏈時,每一步都面臨溫度合規性的要求,對於供應鏈需求就會更加強烈,意味著企業運營的所有範圍內均得採精實原則。例如:如何選擇服務商能根據規範且嚴謹?企業對供應商其供應能力和貨物動態上之交易一致性?以及運營模式是否在戰略上保持一致?企業與供應商可共同完成精實供應鏈所有要做的一切?因此,偕同作業與整合將是企業達成精實供應鏈的最佳策略。

五、科技應用

科技正驅動生技醫療產業的革命,其應用包含大數據、人工智慧、物聯網、區塊鏈,這些科技正在全面顛覆翻轉過去保守的生技醫療產業,許多國家相繼投入研發科技應用在醫療產業,透過數據解構病理精準治療、透過AI進行微創手術或遠端診療、透過區塊鏈讓跨國醫療交易更安全等,諸多科技正讓醫療變得更迅速有效且安全的照護著人類,未來在醫療體系與權威,將是一場科技大戰拭目以待。                                       本文部分內容引用物流與技術戰略雜誌社

 

資料來源

  1. https://www.pharmaceuticalcommerce.com/
  2. 鄧振華,中外醫藥冷鏈物流發展的差異比較及經驗借鑒,對外經貿實務2017
  3. 臺灣全球商貿運籌發展協會,物流與運籌管理